В особую категорию осложнений попадают так называемые «случаи медицинского несчастья».
Под несчастным случаем в медицинской практике понимают неблагоприятные исходы диагностических и лечебных процедур, операции или иных врачебных вмешательств, связанные со случайными, неожиданными обстоятельствами, при которых медицинский работник не может предвидеть и предотвратить возникновение осложнения. Несчастные случаи не зависят от чьих-либо упущений и возникают вследствие особых трудностей случая, атипичного течения заболевания, особенностей реагирования организма больного.
Например, летальный исход во время наркоза от извращенной реакции (анафилактический шок) на наркотический препарат, хотя доза наркотического вещества не превышала допустимую и противопоказаний к его применению не было. Другим примером может служить наблюдение, в котором после основного этапа имплантации искусственного клапана сердца произошел отрыв диска искусственного клапана но причине его заводского дефекта. Для доказательства наличия несчастного случая в медицинской практике необходимо полностью исключить возможность профессионального невежества, небрежности, халатности врача, а также врачебной ошибки.