Проблема возникновения осложнений, вызванных медицинскими воздействиями, несмотря на все возрастающую актуальность, во многом остается на сегодняшний день изученной недостаточно. Связано это в том числе и с тем, что существующие определения таких понятий, как осложнение и ошибка лечения или диагностики, дефект, несчастный случаи и ятрогения,— неоднозначны и далеко не общеприняты .
В последние годы увеличилось количество жалоб больных и их родственников, а также "врачебных дел”, рассматриваемых в правоохранительных органах (Некачалов В. В., 1990). Под "врачебным делом” понимается уголовное или гражданское дело, возбуждаемое следственными органами или разбираемое в судах против медицинских работников (чаще против врачей) за профессиональные право нарушения (Завалынок А. X., 1982). Очевидная реальность медикостраховых процессов и судебных исков ставит эту проблему на одно из ведущих мест. Отсутствие общепринятой классификации осложнений ошибок диагностики и лечения, дефектов, определения несчастных случаев, ятрогенных заболеваний в значительной мере затрудняет проведение анализа. Кроме того, медицинское страхование без четких методологических принципов и методических приемов экспертизы осложнений, ошибок, дефектов, несчастных случаев и ятрогений полноценно осуществляться не может.