Биологически активная добавка, или БАД, предназначена для обеспечения питательных веществ, которые в другом случае невозможно употреблять в достаточном количестве.
Четыре вопроса для правильного выбора.
Сакраментальный вопрос: «
БАДы
полезны или нет?»
Скорее всего, превалирующего ответа нет. Да и быть не может. Отношение к здоровью, болезням, лекарствам и БАДам очень ...
Существует более чем 50 000 БАД. Более половины взрослого населения США (53-55%) потребляют БАД, наиболее распространенными из которых являются поливитамины. Эти продукты не предназначены для предотвращения или лечения любого заболевания и в некоторых случаях опасны, в соответствии с данными американского Национального института здоровья. Для тех, кто не в состоянии поддерживать сбалансированную диету, агентство говорит, что определенные добавки «могут принести пользу». Действие большинства из этих продуктов не было подтверждено в рандомизированных клинических испытаниях, а их производство является слабо регулируемым. Рандомизированные клинические исследования некоторых витаминов и антиоксидантов обнаружили повышение уровня смертности.
БАД не являются необходимыми, если человек поддерживает сбалансированную диету. Кроме того, многие добавки не имеют никакого практического эффекта. Например, было доказано, что глюкозамин и хондроитин, которые часто употребляют для облегчения боли в суставах, не приносят никакой пользы. Облегчение, о котором говорится при употреблении этих добавок, может быть объяснено тем, что многие люди, принимающие их по рекомендации врача, также принимают другие обезболивающие. Также было доказано, что другая распространенная добавка, омега-3 жирная кислота, не приносит пользы физически здоровым людям.
Некоторые БАД вредны. Например, одно исследование, финансируемое Национальным институтом здравоохранения, обнаружило, что мужчины, которые потребляли добавку с витамином Е, имели более высокий уровень рака простаты, чем мужчины, которые этого не делали. Кроме того, было обнаружено, что добавки кальция увеличивают у людей риск сердечных приступов.
Добавки могут причинять вред несколькими способами, в том числе чрезмерным потреблением, в частности минералы и жирорастворимые витамины, которые могут накапливаться в организме. Они также могут причинить вред, связанный с их быстрым всасыванием в течение короткого периода времени, а также из-за низкого качества или неблагоприятного взаимодействия с другими продуктами и лекарствами.
Регулирование БАД
США
В качестве дерегулирования был принят Акт 1994 года по биологически активным добавкам, здравоохранению и образованию, который ограничил Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами от оказания давления на БАД до тех пор, пока производители не делали никаких заявлений относительно профилактики или лечения заболеваний. В результате, в настоящее время Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами регулирует БАД, как категорию пищевых продуктов, а не как фармацевтические препараты.
В отличие от фармацевтических производителей - которые должны продемонстрировать, что их продукты являются эффективными, а также безопасными - производители БАД не обязаны демонстрировать их эффективность.
Производители БАД должны, однако, указать перед введением на рынок, что продукт является безопасным. Продукт не может быть выставлен на рынок в течение 75 дней после подачи этой информации Управлению по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами. Учет информации, однако, не означает, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами оценит продукцию как однозначно безопасную.
На практике, Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами заявило, что им не хватает средств для того, чтобы определить, является ли данная БАД «опасной», и следует ли убирать ее с продажи. В одной ситуации, когда этот стандарт была достигнут (эфедрин), агентство столкнулось с серьезным противодействием со стороны изготовителей БАД и Конгресса США, и, таким образом прекратило делать объявления о проблематичных показателях безопасности эфедрина на веб-сайте Управления по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами.
В 2007 году Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами осуществило политику «надлежащей производственной практики», чтобы убедиться что БАД «производятся качественно, не содержат примесей и имеют верную маркировку». В том же году Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами реализовало правила, требующие, чтобы производители БАД предоставили сообщения о серьезных побочных эффектах, касающихся их продукции.
Из-за законодательства 1994 года, Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами должно продемонстрировать, что отдельные добавки небезопасны, используя свою систему отчетности о неблагоприятных событиях, которая может охватить только от 1 до 10 процентов всех неблагоприятных событий, связанных с БАД.
В 2012 году директор программы пищевых добавок в Управлении по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами назвал уровень несоблюдения положений о БАД «удивительным». На основании аудита, выполненного Управлением по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами в 2011 и 2012 годах, официальный представитель Дэн Фабрикант сказал, что подсчитано, что работа около 70% производителей БАД в настоящее время не соответствует правилам, регулирующим «надлежащую производственную практику».
Фабрикант также указал, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами выражало озабоченность по поводу сокрытия информации о неблагоприятных событиях.
Исследование 2001 года, опубликованное в Архивах внутренней медицины, нашло широкую поддержку общественности относительно более жесткого регулирования БАД.
По данным журнала Consumer Report , закон 1994 года «оставил потребителей без защиты от производства и маркетинга лекарств, отпускаемых по рецепту или без него», и ответственность Управления по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами заключается в том, чтобы доказать, что БАД не является безопасным продуктом.
Аналогичным образом, журнал Time описал закон 1994 года как «непродуманный и предосудительный», что «дает отрасли практически полную свободу действий по продаже продукции, называемой БАД, в то же время серьезно ограничивая возможности Управления по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами по регулированию их».
Правила качества (США)
Правила Управления по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами требуют, чтобы БАД соответствовали спецификациям по «чистоте, действию и составу, и были изготовлены, упакованы, маркированы и содержались в условиях, которые предотвращают фальсификацию». Инспекторы Управления по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами могут по запросу проверить записи компании. Тем не менее, правоприменение остается затруднительным, учитывая количество производителей БАД и16 %-ное уменьшение инспекторов Управления по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами с 2003 по 2006 год. Поставщики обеспечивают сертификаты анализов, утверждающие, что они протестировали материал.
В США загрязнения и фальшивая маркировка не являются редкостью. Фармакопея США предлагает сделать «печать», которая будет означать, что продукт был проверен на целостность и безопасность производства, и это единственная программа сертификация, которая проводит выборочное тестирование. В 2008 сайт ConsumerLab.com критиковал Фармакопею США за предложение разрешить 10 микрограмм свинца в ежедневной порции БАД и лекарств. Было отмечено, что руководство Управления по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами допускает только 0,2 микрограмма свинца в конфетах. ConsumerLab случайным образом тестирует некоторые БАД и делает результаты доступными для подписчиков. Сайт сообщил, что 25% из протестированных БАД имеют проблемы, а также похожие проблемы есть у половины продукции из категории мультивитаминов. Международный фонд защиты прав потребителей и контроля качества товаров, влияющих на здоровье человека, и Ассоциация натуральных продуктов также имеют свои программы сертификации БАД.
Допустимые требования (США)
Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами говорит, что, если продукт, продаваемый в США в качестве БАД, рекламируется в качестве лечения, профилактики или панацеи от болезни, он считается несанкционированным - и, следовательно, незаконным – лекарством. Кроме того, все добавки в США должны включать надпись на этикетке, что все заявления со стороны продавца «не были оценены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами», и что продукт «не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний».
Однако производителям БАД разрешено утверждать, что их продукт поддерживает структуру или функции организма (например, «глюкозамин помогает поддерживать здоровье суставов» или «гормон мелатонин помогает установить нормальный сон»).
Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами должно быть уведомлено об этих заявлениях, которые должны быть обоснованы в соответствии с правилами Управления по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами. В действительности, однако, неточные заявления очень распространены. Например, сульфат гидразина пропагандируется как лечение рака, несмотря на то, что нет никаких существенных доказательств его безопасности и эффективности.
В США БАД может включать в себя витамины, минералы, травы, аминокислоты или другие вещества, которые исторически использовались в качестве дополнения в питании. Продукты должны быть в форме для приема вовнутрь, в виде таблеток, капсул, пилюль, порошка или жидкости. Они не должны продаваться в качестве обычной пищи или как единственный пункт пищи или диеты. Наконец, эти продукты должны быть помечены как «БАД».
Регулирование в Европейском Союзе
Директива о пищевых добавках, принятая в Европейском Союзе в 2002 году, требует, чтобы БАД были доказанно безопасными, как по дозировке, так и по составу. Только те БАД, которые доказали свою безопасность могут быть проданы без рецепта. В категории продуктов питания, БАД не могут быть маркированы лекарствами, но могут иметь заявления об улучшении здоровья и пользе для питания.
Индустрия БАД в Великобритании, одной из 27 стран союза, решительно выступает против Директивы. Кроме того, большое количество потребителей по всей Европе, в том числе более одного миллиона в Великобритании, а также различные врачи и ученые, подписали петицию 2005 года против того, что считается необоснованным ограничением потребительского выбора.
В 2004 году, вместе с двумя британскими торговыми ассоциациями, Альянс природного здоровья подал судебный иск к Директиве о пищевых добавках на рассмотрение Европейского суда и Верховного суда в Лондоне.
Хотя генеральный адвокат юстиции Европейского суда впоследствии сказал, что план союза по ужесточению правил продажи витаминов и БАД должен быть отменен, в конечном счете Европейский суд решил, что рассматриваемые меры были необходимы и соответствовали цели охраны здоровья населения. Однако этот запрет интерпретировали относящимся только к синтетическим БАД, а не витаминам и минералам, которые обычно употребляют при диете.
Тем не менее, европейские судьи признали беспокойство генерального адвоката, заявив, что должны существовать четкие процедуры, позволяющие добавлять вещества в список разрешенных товаров на основе научных данных. Они также заявили, что любой отказ добавить продукт в список должен быть открытым, чтобы можно было подать в суд.
Рекомендации и мнения, опубликованные на сайте, являются справочными или популярными и предоставляются широкому кругу читателей для обсуждения. Указанная информация не заменяет квалифицированную медицинскую помощь, основанную на истории болезни и результатах диагностики. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Размещенные на сайте информационные материалы, включая статьи, могут содержать информацию, предназначенную для пользователей старше 18 лет согласно Федеральному закону №436-ФЗ от 29.12.2010 года "О защите детей от информации, причиняющей вред их здоровью и развитию".