Пользовательский поиск

Зовиракс - применение и побочные эффекты

Зовиракс – зарегистрированная торговая марка компании GlaxoSmithKline. Это противовирусный препарат, направленный на замедление роста и распространения вируса герпеса в организме. Он не лечит герпес, но способен уменьшить симптомы инфекции.

Продолжение ниже

Генитальный герпес: профилактика

... продемонстрировано, что люди , инфицированные HSV, состоящие в гетеросексуальных, моногамных (с одним партнером) отношениях и ежедневно принимающие противовирусный препарат валацикловир для профилактики рецидивов заболевания , уменьшают риск инфицирования партнера. Другие противовирусные препараты ...

Читать дальше...

всё на эту тему


Его применяют для лечения инфекционных заболеваний, вызванных вирусами герпеса, таких как генитальный герпес, простуда на губах, опоясывающий лишай и ветряная оспа. Кроме того, средство может быть использовано для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Перед лечением

Не принимайте это лекарство в случае наличия аллергии на ацикловир или валацикловир (валтрекс). Перед приемом ацикловира уведомите врача о наличии у вас

  • заболеваний почек;
  • слабой иммунной системы (из-за болезни или определенного лекарства).

В том, что касается опасности во время беременности, препарат относится к категории B по FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США). Как ожидается, зовиракс не принесет вреда еще нерожденному ребенку. Следует сообщить врачу о беременности или планах забеременеть в период лечения ацикловиром.

Во время родов вирус герпеса может перейти к ребенку от инфицированной матери. Если у вас генитальный герпес, очень важно предупредить появление герпетических поражений во время беременности, в частности, на половых органах, когда родится ваш ребенок. При грудном вскармливании происходит проникновение препарата в грудное молоко, и, возможно, он навредит ребенку. Не следует принимать его, не сообщив врачу, что вы кормите грудью младенца.

Принимать зовиракс следует в течение всего периода, предписанного врачом. Симптомы могут улучшиться еще до полного излечения от инфекции. Принимайте его так, как было предписано врачом. Следуйте всем указаниям на наклейке рецепт. Не принимать это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Необходимо отметить, что лечение противовирусным препаратом зовиракс следует начинать как можно быстрее после первого появления симптомов (например, покалывание, жжение, волдыри). Зовиракс не лечит вирусные инфекции, такие как грипп или простуда.

Инфекции герпеса заразны, и можно заразить других людей, даже во время лечения зовираксом. Постарайтесь, чтобы другие люди не касались зараженных участков. Старайтесь не касаться глаз после того, как коснулись зараженного участка. Мойте руки чаще с целью предупреждения передачи инфекции другим людям.

Встряхните пероральную суспензию (жидкость) хорошо перед тем, как отмерить дозу. Жидкое лекарство отмеряется шприцом для дозирования, специальной ложкой или чашкой.

Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо изменения в весе. Зовиракс дозируется в зависимости от веса (особенно у детей и подростков), и любые изменения могут повлиять на дозу.

Пейте много воды, пока принимаете этот препарат, чтобы почки не переставали работать должным образом.

Поражения, вызванные вирусами герпеса, следует по возможности содержать в чистоте и сухости. Свободная одежда поможет предотвратить раздражение поражения.

Храните препарат при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если почти настал момент следующей запланированной дозы. Не принимайте лекарство дополнительно, чтобы восполнить пропущенную дозу.

В случае передозировки обратитесь за неотложной медицинской помощью. Симптомы передозировки могут включать возбуждение, судороги или потерю сознания.

Прием этого лекарства не помешает передаче генитального герпеса вашему сексуальному партнеру. Избегайте полового акта, если у вас имеются активные поражения или появились первые симптомы вспышки. Генитальный герпес еще может быть заразным через «вирусовыделение» из кожи, даже если у вас нет симптомов.

Видео о зовираксе

Побочные эффекты зовиракса

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, обнаружив какие-либо из указанных признаков аллергической реакции на зовиракс: крапивница; затруднение дыхания; отеки лица, языка, губ или горла.

Если заметите следующие признаки, сразу обращайтесь к врачу:

  • легкое образование кровоподтеков или кровотечение, пурпурные или красные точки под кожей; или
  • признаки проблемы с почками – скудное мочеиспускание или его отсутствие; болезненное или затрудненное мочеиспускание; отек в ногах или лодыжках; чувство усталости или одышка.

Среди распространенных побочных эффектов зовиракса:

Это не полный список побочных эффектов, возможны и другие. Проконсультируйтесь со специалистом.

Влияние других препаратов

Зовиракс может повредить почки. Может произойти усиление этого эффекта при использовании некоторых других медикаментов, включая пробенецид, противовирусные препараты, препараты химиотерапии, инъекции антибиотиков, лекарства для расстройства кишечника, препараты для профилактики отторжения пересаженного органа, инъекционные препараты против остеопороза, некоторые лекарства при болях или артрите (в том числе аспирин, тайленол, адвил и алев).

С зовираксом могут взаимодействовать и другие лекарственные средства, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витаминную и травяную продукцию. Сообщите специалисту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, и любом лекарстве, прием которого собираетесь начать или закончить.

Возможно, имеются сообщения не обо всех побочных эффектах зовиракса. Проконсультируйтесь со специалистом.

Информация для потребителя

Относится к ацикловиру в форме защечных таблеток.

Помимо необходимых эффектов на фоне приема ацикловира (активный ингредиент, содержащийся в зовираксе) возможны некоторые нежелательные явления. Если возникнет любой из этих отрицательных эффектов, может потребоваться участие врача.

Вы должны обратиться к врачу сразу же, если возник любой из этих нежелательных эффектов при приеме ацикловира:

Менее распространенные

Некоторые побочные эффекты, которые могут произойти при приеме ацикловира, могут не потребовать медицинской помощи. По мере привыкания организма к препарату эти явления пройдут. Врач сможет посоветовать, как ослабить или помешать возникновению некоторых из этих побочных явлений. Если какой-либо из следующих побочных эффектов продолжается, причиняет беспокойство или если появились какие-либо вопросы о них, проконсультируйтесь со специалистом:

Менее распространенные

Информация для специалистов

Относится к ацикловиру в форме защечных таблеток, порошка для смешивания, внутривенного порошка для инъекций, раствора для внутривенного введения, пероральных капсул, пероральной суспензии, таблеток для перорального приема

ЖКТ

Чаще всего сообщалось о нежелательных эффектах именно со стороны ЖКТ и среди них упоминались тошнота, боли в животе, рвота и понос.

О тошноте и рвоте сообщалось при введении перорально и внутривенно, и за ними развивалась нейротоксичность и нефротоксичность. Также сообщалось о рвотном рефлексе и анорексии.

Почки

Среди этих побочных явлений упоминали почечную недостаточность, боли (могут быть связаны с почечной недостаточностью), повышение уровня азота мочевины крови, повышение уровня креатинина сыворотки и гематурию. Почечные эффекты обычно временные и проходят в течение нескольких дней после завершения терапии. Однако имеются данные о развившейся смертельной почечной недостаточности. Чаще всего повреждение почек обусловлено кристаллизацией самого медикамента в почечных канальцах. Также сообщалось об остром некрозе канальцев и интерстициальном нефрите.

Есть сообщения о переходной почечной дисфункции при введении ацикловира внутривенно и перорально. На основе выводов о кристаллурии в нескольких тематических докладах и, по меньшей мере, одного проспективного исследования механизмом развития нарушений функции почек считается кристаллизация препарата в почечных канальцах.

Пациенты пожилого возраста или с почечной недостаточностью находятся в большей опасности развития нейротоксичности и дальнейшего ухудшения функции почек.

Нервная система

Побочные эффекты со стороны нервной системы включали агрессивное поведение, бессонницу, возбуждение, атаксию, кому, спутанность сознания, головокружение, снижение сознания, бред, дезориентацию, изменения ЭЭГ, энцефалопатию, галлюцинации, патологические данные анализа спинномозговой жидкости, очаговые неврологические симптомы, головную боль, предобморочное состояние, тремор, депрессию, манию, раздражительность, миоклонус, обнубиляции, парестезию, психоз, судороги, сонливость, синдром Котара. Нейротоксичность обычно развивается в начале лечения ацикловиром и чаще всего они сообщали пациенты с почечной недостаточностью, пожилого возраста и после трансплантации костного мозга. Это, как полагают, коррелирует с высокими концентрациями ацикловира в сыворотке крови. Поступило, как минимум, одно сообщение о развитии синдрома Гийена-Барре при профилактическом лечении ацикловиром после пересадки аллогенного костного мозга.

Вызванная ацикловиром нейротоксичность развивается почти исключительно у пациентов с почечной недостаточностью. Эти пациенты могут пострадать от многолетней хронической почечной дисфункции или острой недостаточности в связи с ацикловиром. Хотя нейротоксичность чаще наблюдается при введении больших доз внутривенно, о ней также сообщалось у больных, получающих пероральные дозы ацикловира. После прекращения использования ацикловира психическое состояние приходит в норму примерно за неделю. У нескольких пациентов с хронической почечной недостаточностью после гемодиализа отмечено резкое улучшение нейротоксичности. В одном исследовании больных после трансплантации почки на терапии пероральным ацикловиром, у одного пациента развилась нейротоксичность, проявляемая как дезориентация, миоклонус и спутанность сознания. Улучшения симптомов удалось добиться посредством снижения дозировки. В трех других тематических отчетах также описываются неврологические симптомы, среди которых визуальные галлюцинации, мании, бред, тремор, миоклонус и изменения ЭЭГ, улучшения которых отмечены после прекращения введения ацикловира внутривенно. В одном случае пробное возобновление применения лекарства в пониженной дозировке к осложнениям не привело.

Местные

Среди местных побочных явлений, связанных с внутривенным введением ацикловира (активного ингредиента, содержащегося в зовираксе), воспаление или флебит в месте инъекции. Флебит чаще встречается при введении растворов высокой концентрации (более 7 мг/мл). Поступали сообщения о появлении кожных высыпаний в местах прокола вен и некрозе тканей после инфильтрации в экстраваскулярные ткани.

Сердечно-сосудистые

Сердечно-сосудистые побочные эффекты включали гипотонию.

Дерматологические

Алопеция, мультиформная эритема, крапивница, зуд, светочувствительная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, токсический эпидермальный некролиз.

Гематологические

Среди гематологических и лимфатических побочных эффектов упоминали анемию, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гемолиз, лейкоцитоз, лейкоцитокластический васкулит, лейкопению, панцитопению, нейтропению, нейтрофилез, тромбоцитопению, тромбоцитоз и лимфаденопатию.

Со стороны печени

Печеночные побочные эффекты включали повышенные результаты функциональных анализов печени, гепатит, гипербилирубинемию и желтуху.

Повышенная чувствительность

Реакции повышенной чувствительности включали анафилаксию.

Со стороны глаз

Глазные побочные эффекты включали визуальные аномалии.

Опорно-двигательный аппарат

Побочные эффекты со стороны опорно-двигательного аппарата включали миалгию и дизартрию.

Прочие

Другие побочные эффекты включали отек Квинке, лихорадку, недомогание, усталость, боль, периферические отеки и повышение уровня лактатдегидрогеназы.

Мочеполовые

Мочеполовые побочные эффекты включали кристаллурию.

Дозирование зовиракса

Острое лечение опоясывающего лишая

800 мг каждые 4 часа перорально, в 5 раз в день в течение 7-10 дней.

Генитальный герпес

Начальное лечение генитального герпеса: 200 мг каждые 4 часа, 5 раз в день в течение 10 дней.

Хроническая подавляющая терапия для рецидива заболевания: 400 мг 2 раза в день в течение 12 месяцев, после чего производится переоценка. Альтернативные схемы включали дозы, начиная от 200 мг 3 раза в день до 200 мг 5 раз в день.

Частота и тяжесть эпизодов нелеченого генитального герпеса может меняться с течением времени. После 1 года терапии следует повторно оценить частоту и тяжесть генитальной герпетической инфекции пациента для оценки необходимости продолжения терапии зовираксом.

Интермиттирующая терапия: 200 мг каждые 4 часа, 5 раз в день в течение 5 дней. Терапия должна быть начата при появлении ранних признаков или симптомов (предвестники) рецидива.

Лечение ветрянки

Дети (2 года и старше): 20 мг/кг на дозу перорально 4 раза в день (80 мг/кг/день) в течение 5 дней. Дети старше 40 кг должны получать дозу для взрослых для ветряной оспы.

Взрослые и дети старше 40 кг: 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Внутривенный зовиракс показан для лечения инфекции ветряной оспы у пациентов с иммунодефицитом.

Когда терапия показана, она должна быть начата при появлении ранних признаков или симптомов ветряной оспы. Информация об эффективности терапии, начатой спустя более 24 часов после появленияи ранних признаков или симптомов, отсутствует.

Пациенты с острой или хронической почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью доза зовиракса в капсулах, таблетках или суспензии должна быть изменена, как указано в таблице 3.

Таблица 3. Изменение дозировки при почечной недостаточности

Режим нормального дозирования

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)

Режим измененного дозирования

Доза (мг)

Интервал дозирования

 

200 мг каждые 4 часа

 

>10

0-10

 

200

200

 

каждые 4 часа, 5 раз в день

 каждые 12 часов

 

400 мг каждые 12 часов

 

>10

0-10

 

400

200

 

каждые 12 часов

каждые 12 часов

 

800 мг каждые 4 часа

 

>25

10-25

0-10

 

800

800

800

 

каждые 4 часа, 5 раз в день

каждые 8 часов

каждые 12 часов

 

Гемодиализ:

Для пациентов, нуждающихся в гемодиализе, средний период полувыведения ацикловира во время гемодиализа составляет примерно 5 часов. Это приводит к 60% снижению концентрации в плазме после 6-часового периода диализа. Таким образом, режим дозирования пациента следует скорректировать таким образом, чтобы дополнительные дозы вводились после каждого диализа.

Перитонеальный диализ:

После перитонеального диализа дополнительная доза не кажется необходимой.

Биоэквивалентность лекарственных форм:

Было показано, что суспензия зовиракс биологически эквивалентна капсулам зовиракс (n = 20), а 1 800 мг таблетка зовиракс биологически эквивалентна 4 200 мг капсулам зовиракс (n = 24).

Лекарственное взаимодействие

В общей сложности 50 препаратов (183 фирменных и непатентованных наименований), как известно, взаимодействуют с ацикловиром.

  • Сильное взаимодействие с 4 препаратами.
  • Умеренное взаимодействие с 22 препаратами.
  • Слабое взаимодействие с 24 препаратами.

Распространенные медикаменты, проверенные в комбинации с ацикловиром:

  • амбиен (золпидем);
  • цимбалта (дулоксетин);
  • флексерил (циклобензаприн);
  • гидрохлоротиазид;
  • лизиноприл;
  • омепразол;
  • прозак (флуоксетин);
  • синтроид (левотироксин);
  • топамакс (топирамат);
  • витамин D3 (холекальциферол).

Описание

Зовиракс – торговая марка ацикловира, синтетического аналога нуклеозида, активного в отношении вирусов герпеса. Капсулы, таблетки, суспензии зовиракс – это препараты для перорального введения. Каждая капсула содержит 200 мг ацикловира. Кроме того, в капсулах содержатся следующие неактивные ингредиенты: кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы и лаурилсульфат натрия.

Каждая 800 мг таблетка зовиракс содержит 800 мг ацикловира и неактивные ингредиенты: краситель, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, повидон и натриевую соль гликолята крахмала.

Каждая 400 мг таблетка зовиракс содержит 400 мг ацикловира и неактивные ингредиенты, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, повидон и натриевую соль гликолята крахмала.

Каждый чайная ложка (5 мл) суспензии зовиракс содержит 200 мг ацикловира и неактивные ингредиенты: метилпарабен 0,1% и пропилпарабен 0,02% (добавлены в качестве консерванта), натрий карбоксиметилцеллюлозу, ароматизатор, глицерин, микрокристаллическую целлюлозу, сорбит.

Ацикловир – это кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета. Максимальная растворимость в воде при 37° С составляет 2,5 мг/мл. КД – 2,27 и 9,25.

Химическое название ацикловира 2-амино-1,9-дигидро-9-[(2-гидроксиэтокси)метил]-6H-пурин-6-он; его структурная формула: C8H11N5O3 M.W. 225

Механизм противовирусного действия

Ацикловир – это синтетический аналог пуринового нуклеозида с ингибирующей активностью в отношении вирусов простого герпеса типа 1 (HSV-1), 2 (HSV- 2) и вируса ветряной оспы (VZV).

Ингибирующее действие этого медикамента весьма избирательно за счет его сродства для фермента тимидинкиназы (ТК), кодируемого вирусами HSV и VZV. Посредством этого вирусного фермена ацикловир превращается в монофосфат, аналог нуклеотидов. Далее монофосфат трансформируется в дифосфат посредством клеточной гуанилатциклазы киназы и в трифосфат посредством ряда клеточных ферментов. Ацикловир трифосфат в пробирке останавливает репликацию вирусной ДНК герпеса. Это достигается 3 способами: 1) конкурентоспособное ингибирование ДНК-полимеразы вируса, 2) включение в растущую цепь вирусной ДНК и ее прекращение, а также 3) инактивация ДНК-полимеразы вируса. Большая антивирусная активность ацикловира против HSV по сравнению с VZV обусловлена тем, что его фосфорилирование вирусной ТК отличается большей эффективностью.

Противовирусное действие

Количественное соотношение между восприимчивостью в пробирке вирусов герпеса к противовирусным препаратам и клинической реакции на терапию в организме человека установлено не было, а тестирование чувствительности вируса остается нестандартизированным. Результаты испытаний чувствительности, выраженные в виде концентрации препарата, необходимой для подавления роста вируса в клеточной культуре (IC50) на 50%, сильно различаются в зависимости от некоторых факторов. Использование анализов редукции тромбоцитов IC50 против вируса простого герпеса изолирует диапазоны 0,02-13,5 мкг/мл для ВПГ-1 и 0,01-9,9 мкг/мл для ВПГ-2. IC50 для ацикловира против большинства штаммов лабораторных и клинических изолятов вируса VZV варьируется в диапазоне 0,12-10,8 мкг/мл. Ацикловир также проявляет активность по отношению к вакцинному штамму Ока из VZV со средним IC50 1,35 мкг/мл.

Лекарственная устойчивость

Сопротивление HSV и VZV к ацикловиру может привести к изменениям качества и количества ТК и/или ДНК-полимеразы вируса. У пациентов с ослабленной иммунной функцией, особенно с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией, были извлечены клинические изоляты вирусов HSV и VZV с уменьшенной восприимчивостью к ацикловиру. В то время как большинство мутантов с устойчивостью к ацикловиру, выделенные у пациентов с ослабленной иммунной функцией, оказались мутантами с дефицитом ТК, были выделены другие мутанты, вовлекающие ген TK (ТЗ частичная и ТЗ измененная) и ДНК-полимеразу вируса. Потенциально TK-отрицательные мутанты приводят к тяжелой болезни у детей и взрослых с ослаблением иммунитета. Возможность вирусного сопротивления к ацикловиру следует учитывать у пациентов, которые слабо проявляют клиническую реакцию во время терапии.

Клиническая фармакология

В исследованиях пища никак не повлияла на поглощение ацикловира, поэтому капсулы и таблетки можно вводить с пищей или без.

Единственный известный мочевыделительный метаболит – это 9-[(карбоксиметокси)метил]гуанин.

Особые группы населения

Взрослые с нарушением почечной функции: период полураспада и общий клиренс ацикловира зависят от функции почек. Регулировка дозировки рекомендуется для больных с ухудшением почечной функции.

Гериатрические больные: концентрации ацикловира в плазме выше у гериатрических больных по сравнению с более молодыми взрослыми, частично из-за возрастных изменений почечной функции. Сокращение дозы может потребоваться гериатрическим больным с почечной недостаточностью.

Педиатрические больные: в целом фармакокинетика ацикловира у педиатрических пациентов подобна таковой у взрослых. Средний период полураспада после пероральных доз 300 мг/м2 и 600 мг/м2 у педиатрических больных в возрасте от 7 месяцев до 7 лет составил 2,6 часа (диапазон 1,59-3,74 часа).

Лекарственное взаимодействие

Совместное введение пробенецида с внутривенным ацикловиром увеличило средний период полураспада препарата и площадь под кривой концентрация-время. Экскреция с мочой и почечный клиренс соответственно уменьшились.

Ацикловир в клинических испытаниях

Первоначальный генитальный герпес: двойные слепые, плацебо-контролируемые исследования показали, что пероральный ацикловир значительно сократил продолжительность острой инфекции и продолжительность заживления поражения. Продолжительность боли и образование новых поражений были снижены в некоторых группах пациентов.

Рецидивирующий генитальный герпес: Двойные слепые, плацебо-контролируемые исследования с участием больных с частыми рецидивами (6 и более эпизодов в год) показали, что пероральный ацикловир ежедневно в течение периода от 4 месяцев до 10 лет предотвратил или уменьшил частоту и/или тяжесть рецидивов у более чем 95% пациентов.

Инфекции опоясывающего лишая: в двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании пациентов со здоровым иммунитетом с локализованной кожной инфекцией опоясывающего лишая зовиракс (800 мг 5 раз в день в течение 10 дней) сократил время образования струпьев и заживления поражения с полным прекращением боли и сократил продолжительность вирусовыделения и продолжительность образования новых поражений.

В аналогичном двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании зовиракс (800 мг 5 раз в день в течение 7 дней) сократил время образования струпьев и заживления поражений с полным прекращением боли; сократил продолжительность образования новых поражений; снизил распространенность локализованных лишай-связанных неврологических симптомов (парестезия, дизестезия или гиперестезия).

Лечение было начато в течение 72 часов с момента появления сыпи и было наиболее эффективным, если наичналось в течение первых 48 часов.

Взрослым старше 50 лет лечение принесло значительную пользу.

Ветряная оспа: три рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследования были проведены с участием 993 больных в возрасте 2-18 лет с ветрянкой. Все педиатрические пациенты лечились в течение 24 часов после появления сыпи. В 2 испытаниях зовиракс вводили в дозе 20 мг/кг 4 раза в день (до 3200 мг в день) в течение 5 дней. В третьем испытании дозы 10, 15 или 20 мг/кг вводили 4 раза в день в течение 5-7 дней. Лечение зовираксом сократило время до 50% исцеления; снизило максимальное количество поражений; уменьшило среднее количество пузырьков; снизило среднее число остаточных очагов на 28-й день; и снизило долю пациентов с лихорадкой, анорексией, вялостью ко 2-му дню. Лечение зовираксом не влияет на специфичную для вируса ветряной оспы гуморальную или клеточную иммунную реакцию в 1-й месяц или 1-й год после лечения.

Показания и использование зовиракса

Опоясывающий лишай

Зовиракс показан для лечения острого опоясывающего герпеса (опоясывающий лишай).

Генитальный герпес

Зовиракс показан для лечения первичных и повторяющихся эпизодов генитального герпеса.

Ветряная оспа

Препарат показан для лечения ветряной оспы (оспы).

Противопоказания

Зовиракс противопоказан для пациентов, у которых развивается гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

Предупреждения

Капсулы, таблетки и суспензия зовиракс предназначены только для перорального приема. Почечная недостаточность, которая в некоторых случаях привела к смерти, была выявлена при применении ацикловира. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/ гемолитический уремический синдром (ТТП/ ГУС), который привел к смерти, произошел у пациентов с ослабленной функцией иммунитета, получающих ацикловир.

Меры предосторожности

При введении зовиракса пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется корректировка дозы. Следует соблюдать осторожность при введении зовиракса пациентам, получавшим потенциально нефротоксические средства, так как это может увеличить риск почечной дисфункции и/или риск обратимых симптомов ЦНС, как те, что были зарегистрированы у пациентов, получавших внутривенный ацикловир. Следует поддерживать адекватную гидратацию.

Информация для пациентов

Пациентам необходимо без промедления проконсультироваться со своим врачом, если они испытывают серьезные или неприятные побочные реакции, беременеют или планируют забеременеть, намерены кормить грудью, принимая ацикловир перорально, или у них появляются какие-либо другие вопросы. Кроме того, им следует не забывать о поддержании адекватной гидратации.

Опоясывающий лишай: данных о лечении, начатом спустя более 72 часов после начала сыпи лишая, не имеется. Пациентам следует рекомендовать приступать к лечению как можно скорее после постановки этого диагноза.

Генитальный герпес: пациентов следует проинструктировать, что зовиракс не предназначен для лечения генитального герпеса. Данные, оценивающие, может ли этот препарат предотвратить передачу инфекции другим, не получены. Так как генитальный герпес является передающимся половым путем заболеванием, пациенты должны избегать контакта с поражением или полового акта, когда присутствуют повреждения и/или симптомы, во избежание заражения партнеров. Генитальный герпес может передаваться через бессимптомное вирусовыделение при отсутствии симптомов. Если показано медицинское лечение повторных вспышек генитального герпеса, пациенты должны приступать к лечению при первом признаке или симптоме эпизода.

Ветрянка: ветряная оспа у здоровых детей, как правило, является самоограниченным заболеванием с легкой до умеренной степенью тяжести. В подростковом и взрослом возрасте болезнь, как правило, протекает тяжелее. В контролируемых исследованиях терапия начиналась в течение 24 часов после появления типичной сыпи при ветрянке, поэтому отсутствует какая-либо информация относительно эффектов лечения, начатого позже в ходе болезни.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Потенциальный эпидемиологической реестр использования ацикловира во время беременности был создан в 1984 г. и завершен в апреле 1999 г. В него включили 749 беременности с наблюдением за женщинами под действием системного ацикловира в течение первого триместра беременности, что привело к 756 результатам. Скорость возникновения врожденных дефектов приблизительно соответствует той, что выявлена в широких слоев населения в целом. Тем не менее, небольшой размер реестра недостаточен, чтобы оценить риск менее распространенных дефектов или предоставить надежные или окончательные выводы относительно безопасности ацикловира у беременной женщины и развивающегося плода. Ацикловир следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Кормящие матери:

Концентрации ацикловира были зафиксированы в материнском молоке у 2 женщин после перорального введения зовиракса и колебались от 0,6 до 4,1 раза соответствующих уровней в плазме. Эти концентрации потенциально подвергают грудного ребенка дозе ацикловира до 0,3 мг/кг/ день. Зовиракс следует вводить кормящей матери с осторожностью и только тогда, когда показано.

Педиатрическое использование: Безопасность и эффективность пероральных препаратов ацикловира у педиатрических больных в возрасте до 2 лет не установлены.

Гериатрическое использование:

Из 376 пациентов, которые получили Зовиракс в клиническом исследовании лечения опоясывающего герпеса субъектов со здоровой иммунной системой ≥50 лет, 244 были 65 лет и старше, а 111 были 75 лет и старше. Об общих различиях в эффективности по времени до прекращения образования новых поражений или по времени на исцеление между гериатрическими субъектами и молодыми взрослыми субъектами не сообщалось. Продолжительность боли после заживления был больше у пациентов 65 лет и старше. Пожилые субъекты чаще сообщали о тошноте, рвоте и головокружении. У пожилых пациентов с большей вероятностью ухудшалась функция почек, в результате требовалось снижение дозы. Пожилые пациенты также более склонны к неблагоприятным событиям со стороны почек или ЦНС. Что касается неблагоприятных событий со стороны ЦНС, наблюдаемых во время клинической практики, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания и кома чаще упоминались пожилыми пациентами.

Неблагоприятные реакции

Простой герпес:

Краткосрочное введение: наиболее частые побочные явления, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний лечения генитального герпеса зовираксом в дозе 200 мг перорально 5 раз в день каждые 4 часа в течение 10 дней, были тошнота и/или рвота (8 из 298 пациентов – 2,7%). Тошнота и/или рвота произошли и у пациентов, получавших плацебо (2 из 287 – 0,7%).

Долгосрочное введение: наиболее частыми побочными явлениями в клинических испытаниях для профилактики рецидивов с непрерывным введением 400 мг (2 капсулы 200 мг) 2 раза в день в течение 1 года у 586 пациентов, получавших ацикловир, были тошнота (4,7%) и диарея (2,4% ). 589 пациентов, получавших прерывистое лечение ацикловиром повторных эпизодов в течение 1 года, сообщили о диарее (2,7%), тошноте (2,4%) и головной боли (2,2%).

Опоясывающий герпес: наиболее распространенным побочным эффектом, о котором сообщалось в ходе 3 клинических испытаний дозировки 800 мг 5 раз в день в течение 7- 10 дней, было недомогание (323 больных – 11,5%). В группе плацебо о недомогании сообщили 323 пациента (11,1%).

Ветряная оспа: наиболее распространенным нежелательным эффектом, о котором сообщалось в ходе 3 клинических испытаний лечения в дозировке 10-20 мг/кг 4 р/сут в течение 5-7 дней или 800 мг 4 р/сут в течение 5 дней был понос (495 больных – 3,2 %). В группе плацебо 498 пациентов (2,2%) сообщили о поносе.

Во время клинической практики

В дополнение к неблагоприятным явлениям из клинических испытаний, следующие события были выявлены в ходе использования после одобрения зовиракса. Учитывая, что это добровольные сообщения от популяции неизвестного размера, частоту оценить нельзя. Эти события выбраны для включения из-за их серьезности, потенциальной причинной связи, частоты отчетности или сочетания этих факторов.

  • Общие: анафилактический шок, лихорадка, отек Квинке, головная боль, боль, периферические отеки.
  • Нервная система: агрессивное поведение, атаксия, возбуждение, кома, бред,спутанность сознания, снижение сознания, головокружение, дизартрия, энцефалопатия, галлюцинации, парестезия, психоз, сонливость, судороги, тремор. Такие симптомы могут отмечаться, в частности, у пожилых людей или у больных с почечной недостаточностью.
  • Пищеварительная система: диарея, расстройства ЖКТ, тошнота.
  • Гематологическая и лимфатическая система: анемия, лейкоцитокластический васкулит, лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения.
  • Гепатобилиарные пути и поджелудочная железа: повышенные результаты анализов функции печени, гепатит, гипербилирубинемия, желтуха.
  • Опорно-двигательный аппарат: боль в мышцах
  • Кожа: облысение, эритема, светочувствительная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
  • Особые чувства: зрительные аномалии.
  • Мочеполовая система: почечная недостаточность, почечная боль (потенциально ассоциируется с почечной недостаточностью), повышенный креатинин, повышенный азот мочевины крови, гематурия.

Передозировка

Сообщалось о передозировке с проглатыванием до 100 капсул (20 г). Неблагоприятные явления, которые были зарегистрированы в связи с передозировкой, включают возбуждение, кому, судороги, вялость. Может произойти осаждение ацикловира в почечных канальцах, когда во внутриканальной жидкости превышается растворимость (2,5 мг/мл). Сообщалось о передозировке после болюсных инъекций или ненадлежащих высоких доз, а также у больных, у которых не контролировался должным образом баланс жидкости и электролитов. Это привело к повышению азота мочевины крови и креатинина сыворотки и последующей почечной недостаточности. При острой почечной недостаточности и анурии пациенту может пойти на пользу гемодиализ, пока функция почек не будет восстановлена.

Хранить при температуре 15-25°C вдали от влаги.

© Авторы и рецензенты: редакционный коллектив оздоровительного портала "На здоровье!". Все права защищены.



 
Текст сообщения*
Защита от автоматических сообщений
Загрузить изображение
 

nazdor.ru
На здоровье!
Беременность | Лечение | Энциклопедия | Статьи | Врачи и клиники | Сообщество


О проектеКарта сайта β На здоровье! © 2008—2015
nazdor.ru, nazdor.com
Контакты Наш устав

Рекомендации и мнения, опубликованные на сайте, являются справочными или популярными и предоставляются широкому кругу читателей для обсуждения. Указанная информация не заменяет квалифицированную медицинскую помощь, основанную на истории болезни и результатах диагностики. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Размещенные на сайте информационные материалы, включая статьи, могут содержать информацию, предназначенную для пользователей старше 18 лет согласно Федеральному закону №436-ФЗ от 29.12.2010 года "О защите детей от информации, причиняющей вред их здоровью и развитию".